岗位职责:
1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
岗位要求:
1 、药剂学、药学、制药工程等相关专业,本科以上学历;
2、本科5年,硕士3年以上制剂研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能;
3、能独立承担制剂开发项目,有管理经验者优先;
4、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力;
5、有一定的英语基础,提供住宿。
招聘人数:4人
薪 酬:12-18k
工作地点:上海、济南、淄博
岗位职责:
1、独立领导小组进行分析方法开发、验证,中控,质量研究,稳定性研究,质量标准草案拟定等;
2、参与质量管理文件撰写工作,按照质量管理规定进行试验,配合QA进行偏差调查并制定纠正预防措施;
3、起草实验方案,完成实验报告;
4、按照质量管理规范及时撰写试验相关记录和文件;
岗位要求:
1、药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历,5年以上仿制药品研发经验;
2、熟练操作分析相关仪器,主要为液相、紫外分光光度计、溶出仪等,有一定的仪器维护经验;
3、有独立开发分析方法和分析方法验证的经验;
4、了解或者熟悉国内仿制药申报流程;
5、有一定的仿制药(主要是制剂)CTD药学相关申报资料整理、撰写经验;
6、做事细心负责,积极主动;
7、提供住宿。
招聘人数:6人
薪 酬:10-18k
工作地点:上海、济南、淄博
岗位职责:
1、协助部门负责人全面管理分析部,确保分析部质量体系、实验室管理合规及符合EHS要求;
2、分管所负责分析组项目研究工作,技术支持,协调仪器设备,跟踪项目进展,与各部门紧密配合,共同指导和监督项目进度;审核项目方案、报告、国内外申报注册资料,协助药物注册申报及现场核查等;
3、积极跟踪国内外最新研究进展及法规更新,参与立项、专利及技术评价相关工作;
4、配合客户审计及各类官方审计,负责分析部门缺陷的整改及整改工作推进,包括但不限于部门内文件的起草和审核、人员培训等;
5、管理所负责分析部仪器设备,确保按照法规的要求进行必要的校验、确认、维护等工作;
6、以团队为导向,为团队成员提供技术指导,提供公平合理的发展机会和培训机会,培养有潜力的分析技术人才和管理人才,为公司建立并有效管理一个高效的分析团队;
7、领导安排的其他工作,如配合商务进行分析相关的技术调研、讨论。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药物分析或分析化学相关专业,博士优先;
2、5年以上研发经验,3年以上团队管理经验,有至少3个成功的项目申报经验;
3、执行力强,认真负责,良好的英语能力。
招聘人数:1人
薪 酬:10-20k
工作地点:淄博
岗位职责:
1、全面管理分析部,确保分析部质量体系、实验室管理符合合规要求及EHS要求,确保整个分析流程符合合规要求和注册要求。
2、分管所负责质量研发模块相关研究工作,包括支持前期处方设计、工艺研究、工艺放大与转移等;带领项目组进行产品质量研究,质量标准建立,以及各项分析方法建立、验证及转移等工作;负责协调项目组内的仪器设备,保证各项目按照项目计划在规定的时间内完成相关质量研究工作;跟踪项目进展,与制剂部门和项目经理紧密配合,共同指导和监督各研发项目的进度;审核项目组内相关方案及报告,审核国内外申报注册资料,协助药物注册申报及现场核查等;
3、积极跟踪国内外最新研究进展及法规更新,参与立项、专利及技术评价相关工作;
4、配合客户审计及各类官方审计,负责分析部门缺陷的整改及整改工作推进,包括但不限于部门内文件的起草和审核、人员培训等;
5、以团队为导向,为团队成员提供技术指导,提供公平合理的发展机会和培训机会,培养有潜力的分析技术人才和管理人才,为公司建立并有效管理一个高效的分析团队;
6、配合商务进行分析相关的技术调研、讨论。
岗位要求:
1、博士3年,硕士5年,本科8年以上研发经历,需要有5个以上项目申报成功的经验;
2、药物分析、分析化学等相关专业;
3、优秀的管理能力,资源调配能力,执行力强;
4、优秀的沟通能力,英语能力。
招聘人数:1人
薪 酬:20-30k
工作地点:上海
岗位职责:
1、 组织项目组起草开题报告,制订项目工作计划,主导项目启动会和重大节点的讨论会;
2、 基于项目的阶段情况,定期召开项目讨论会及汇报,协调解决各部门的配合问题;
3、 针对项目出现的问题,制定解决方案及计划,并跟踪完成进度;
4、 组织项目验收、项目奖申请和分配;
5、 统筹汇报项目整体进度;
6、 协助项目风险,及时就项目风险的解决召开会议,及时向上级反映;
7、 与其他部门良好对接,确保项目准时准确完成。
岗位要求:
1、 本科及以上学历,3年以上项目管理或研发管理经验(有制剂或立项经验优先);
2、 沟通能力强,优秀的团队合作能力和管理能力;
3、 良好的英语能力;
4、 可提供住宿。
招聘人数:1人
薪 酬:15-25k
工作地点:上海
岗位职责:
1、 根据项目要求,进行临床试验(创新药I-III期、仿制药BE试验)全过程的监察和质量控制,包括伦理批件、遗传办批件、启动会、PI沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作;
2、 现场跟进临床项目的主要实施过程,根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、 核查并确保CRF等临床记录中数据的合规性、准确性和完整性;
4、 及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、 定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;
6、 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;
7、 参与临床项目的稽查,能就相关问题与相关方进行沟通协调;
8、 临床部分注册资料的起草或复核。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医学、临床医学、临床药学、药学,护理相关专业;2年以上工作经验;
2、至少1年以上临床监察工作经验,熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及BE试验及其他临床试验的研究过程;
3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
4、能接受出差,可异地办公。
招聘人数:2人
薪 酬:8-15k
工作地点:不限