公司介绍

上海义问生物科技有限公司，是山东则正医药技术有限公司上海高端制剂研发中心。是一支以外国专家为主，专注于口服缓控释高端制剂、创新药品研发及海外申报的研发团队。

2016年，公司创始人贺敦伟先生，在山东淄博成立了则正医药技术有限公司，专注于仿制药质量与疗效一致性评价研究工作；2017年在上海嘉定建立了高端制剂研发中心（分公司），从事缓控释制剂、儿童药物和创新药物的制剂研发。

公司在山东和上海分别建有1500平米和700平方的实验室，致力于为海内外企业提供合规高效的新药和仿制药研发服务。其中山东事业部分别于2018年7月、8月和11月通过了强生、费森尤斯卡比质量体系审计以及CFDI现场核查（一致性评价）；上海高端制剂团队以印度制剂人员为主，业务包括口服高端仿制药、儿童用药和改良型新药的中美申报，全英文管理；致力于为客户提供全链条的研发服务。

公司先后国内外多家知名药企达成合作协议。截止到2018年底，共有15家企业与我们有项目签约，外企订单占比53%；共承接项目40余个，其中5个项目已被CDE受理，2019年计划申报NMPA 11个品种，完成首个505(b)(2)项目的预BE。公司引进的印度籍制剂人才团队在加入则正前共计有近20个品种在欧美报批的经验。

另外公司还成为全国首家与省级（山东）食品药品检验研究院建立战略合作的医药企业，可共享其近2亿的分析测试仪器；应省院要求，公司在省院建立了分析开发团队，共同推进仿制药一致性评价工作。同时公司利用在印度的人脉网络，可为客户在印度原料药进口及高端制剂技术包引进（需技术转移）等方面为客户快速建立产品管线提供多种选择。

主营业务

（1）一致性评价及仿制药开发平台；

（2）口服缓控释制剂平台（包括热熔挤出）；

（3）儿童液体制剂平台；

（4）技术转移服务及印度原料药引进；

（5）临床研究项目管理服务及第三方稽查。

（公司宣传片）