岗位职责:
1.负责临床样本的接收,入库
2.按照SOP流程处理临床样本,包括但不限于RNA, DNA提取
3.按照SOP流程对临床样本进行检测,包括但不限于荧光定量PCR, 流式细胞术(研发助理)
4.负责临床试验的实施和监查工作,制定监察计划,完成监察报告,确保试验严格按照临床试验方案进行
5.负责及时收集、整理、核对原始数据,与研究者沟通质疑数据,确保试验资料的完整性和准确性
6.随时了解试验执行过程中的情况,对临床试验进程中有可能出现的问题进行预测并负责调解,及时发现和改正存在的问题(CRA)
招聘人数:10
薪 酬:高薪
工作地点:上海、无锡
岗位职责:
1.负责实施公司质量管理中的质量保证工作,保证质量管理体系按规定顺利运行;
2.参与起草、修订各类质量管理工作文件,确保质量管理体系正常运转;
3.审核批记录,参与成品的放行,确保产品能正确及时放行;
4.调查和协调处理各种产品质量相关业务;
5.参与验证工作、质量管理体系内审工作;
6.负责产品档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总;
7.参与质量事件的调查和处理,并提交相关报告;
8.作为区域QA专家,参与所负责区域的偏差、变更、风险评估等相关工作;
9.完成上级交办的其它工作。
岗位要求:
1.本科以上学历,免疫学、分子生物学、细胞生物学、生物技术等相关专业;
2.熟悉国内外GMP及相关法规;
3.能够熟练使用office办公软件,英语水平良好,其中英语口语流利沟通为佳;
4.具有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,工作态度端正。
招聘人数:10
薪 酬:高薪
工作地点:上海、无锡
岗位职责:
1.负责GMP区域的日常环境和设备的监测;
2.负责临床CART细胞相关的生产质检;
3.负责QC检测所需试剂耗材、仪器设备的采购、日常使用维护等;
4.按照sop执行对生产原料、中间体、产品的检测工作,及时整理分析并汇总结果;
5.负责执行QC自检方法的开发、验证,撰写并生效成sop及相关验证报告;
6.负责执行QC外检方案开发,日常送检,汇总检测结果等。
岗位要求:
1.本科,硕士或海归,具备实验室研究工作经验优先
2.生物专业,有一定细胞,分子生物学,微生物学基础
3.熟悉ISO、GMP、cGMP,GB,药典等国内外相关法规;
4.掌握office等办公软件
5.踏实认真,有上进心,责任心强,善于沟通协调
6.为人诚恳、可靠,工作踏实、认真、负责,抗压能力强,有很好的团队合作精神
招聘人数:5
薪 酬:高薪
工作地点:上海、无锡
岗位职责:
1.主要参加临床CAR-T细胞的生产;
2.根据需要参加其他种类的细胞的生产;
3.根据需要承担一部分研发和生产支持工作 ;
4.团队协助工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物及相关专业,硕士或海外背景优先;
2.有免疫学相关背景优先,有GMP生产经验者优先;
3.为人诚恳、可靠,工作踏实、认真、负责,抗压能力强,有很好的团队合作精神。
招聘人数:10
薪 酬:高薪
工作地点:上海、无锡