上海百试达医药科技有限公司2020校园招聘

上海百试达医药科技有限公司是一家为国内外医药和医疗器材企业提供高质量临床研究服务的国内领先的创新药物临床开发机构。业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理，如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的注册申报、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。拥有资深的专业研究团队，主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验。具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系，谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。与国内各治疗领域的专家有紧密的合作，尤其是心脑血管、呼吸、肾科、代谢、自身免疫、肿瘤专家。

公司总部位于上海，在北京、广州、成都、武汉设立分支机构，创建9年来与国内300多家医院（30余个省，60余个城市）开展项目，熟悉国内临床研究的流程。通过30+国际知名药企稽查，并参与了80+新药的注册申报、临床设计和项目管理工作，承接了200+个I-III期的注册临床研究项目。

公司地址：上海市虹口区花园路66弄1号楼16楼

公司官网：http://www.bestudycro.com/

招聘岗位1：Statistician Manager

岗位职责：

1 Study design and sample size calculation 
2 Statistical simulation 
3 Generate the randomization number per Protocol 
4 Write and review SAP/TLF shells 
5 Review eCRF, annotated eCRF 
6 Creating and validating ADaM datasets 
7 Creating and validating TFLs 
8 IDMC/DSMB supporting 
9 Writing SAR and supporting CSR 
10 Blind review preparation 
11 Host study team meeting 
12 CFDI inspection supporting 
13 Train and develop junior staff 
14 Communication with regulatory agencies 
15 Interview 
16 Resource management 
17 People manager

岗位要求：

1 Contacts inside and outside the Company: Biostatistics and Programming, Clinical Team, Data Management Team, Clinician and Pharmacist Team 
2 Master or PhD in statistics, medical statistics, clinical epidemiology, mathematics or other scientific field (or equivalent theoretical/technical depth) 
8~10 years of experience in statistical programming or statistician with Master degree 
5~8 years with PhD degree, preferably in a global pharmaceutical/CRO company 
3 Extensive clinical knowledge and strong SAS programming skills,Good in Oral and writing English 
4 Oncology experience is highly preferableManagement experience is a plus

招聘人数：1
薪   酬：面议

工作地点：上海

招聘岗位2：DM Senior SAS Programmer

岗位职责：

1 Reviews all appropriate safety data from various sources (e.g.pre-clinical, clinical trial data, post-marketing, literature). 
2 Conducts medical assessment of all safety related data (AEs, SAE,SUSAR, Argus, etc.). 
3 Ensures medical accuracy of case narratives, coding and medicalsense of all cases and ensures appropriate queries are raised to expedite caseclosure. 
4 Contribute to the development of safety part of clinical protocols. 
5 Provide medical/scientific input into safety reports includingChina specific safety reports like product safety summary for license renewal,etc. 
6 Writes safety section, including benefit risk assessment ofaggregate safety reports such as Periodic Drug Safety Reports (PSURs), PeriodicAdverse Drug Experience Reports (PADERs) for regulatory submission. 
7 Contribute to the development and maintenance of Risk ManagementPlans (RMP) from the point of view of a medical safety expert if needed. 
8 Contribute to the development and performance of China IntensiveDrug Monitoring program. 
9 Provides safety training to internal employees and externalcontractors as needed. 
10 Participates in investigators’ meetings to provide training onadverse events reporting as required.

岗位要求：

1 2 or more years of relevant pharmaceutical or related experience(e.g. drug safety, clinical development, medical affairs) 
2 Strong orientation towards cross-functional teamwork 
3 Familiar with MedDRA and safety databases is preferred. 
4 Good verbal and written English communication skills.Proficiencyin Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint), e-mail, and internet
 

招聘人数：1
薪   酬：面议

工作地点：上海

招聘岗位3：PV高级专员

岗位职责：

1 Assist PV Director in maintaining the company pharmacovigilance system, operations, audit readiness and business continuity; 
2 Collaborate with cross functional teams, stakeholders, partners or vendors, as directed by the PV Director, to ensure the PV procedure implemented well in each project and ensure the audit readiness, PV and regulatory compliance; 
3 Provide PV oversight to each project; 
4 Local PV SOP drafting and maintaining; 
5 Manage safety reports, relevant data bases and/or trackers for PV compliance; 
6 Provide training to related personnel, including PV duties and responsibilities, including proactive approach to safety case reporting and documentation; 
7 Assist PV team to collaborate with other functions to ensure coordinated responses and case resolution; 
8 Other safety work assigned by the PV Director

岗位要求：

1、Bachelor degree or above, Major in Medicine or Life Science or health-related is preferred 
2、5 or more years of relevant pharmaceutical or related experience (e.g. drug safety, clinical development, medical affairs) 
3、Strong orientation towards cross-functional teamwork 
4、Familiar with MedDRA and safety databases is preferred 
5、Good verbal and written English communication skills 
6、Experience using computerized systems (PC-Windows and MS Office)

招聘人数：1
薪   酬：面议

工作地点：上海

招聘岗位4：医学经理

岗位职责：

1. Assist the BD manager in developing a clinical trial bidding plan; 
2. Develop research plans and related documents; 
3. Provide medical advice for clinical research work; 
4. Provide medical support to the clinical operations department; 
5. Provide medical training to clinical research inspectors and clinical coordinators when needed.

岗位要求：

1. Medical background, bachelor degree or above 
2. Proficiency in access to Chinese and English literature, English listening, speaking, reading and writing proficiency 
3. Have at least 3 years of clinical trial medical experience 
4. Experience with clinical research programs

招聘人数：2
薪   酬：面议

工作地点：上海

招聘岗位5：SCRA

岗位职责：

1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行； 
2. 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行； 
3. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作； 
4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等； 
5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施； 
6. 定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误； 
7. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系； 
8. 完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历； 
2. 有CRA工作经验； 
3. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规； 
4. 具有良好的英文读写及口语能力，能达到4级以上为佳； 
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力； 
6. 能够适应经常出差。

招聘人数：3
薪   酬：面议

工作地点：上海

招聘岗位6：城市主管（SMO）

岗位职责：

1. 按照部门项目和发展规划，协助直线经理参与招聘和面试工作； 
2. 协助直线经理完成CRC的绩效评估考核； 
3. 收集CRC的FTE，协助直线经理完成项目分配，保证项目需求； 
4. 城市内新入职CRC的指引和带教工作； 
5. 协助直线经理组织区域内会议，传达公司决策； 
6. 围绕公司文化建设，在城市内组织相关团建活动，营造良好工作氛围，提高团队凝聚力； 
7. 定期和区域内CRC谈话，解决CRC的困难和问题，为CRC提供支持，维护团队稳定； 
8. 配合项目组完成ASV； 
9. 指导和帮助区域内CRC完成研究中心调研、中心启动、受试者访视以及关闭中心等工作； 
10. 配合公司其它部门，参与业务拓展和客户管理工作，推动公司整体业务发展； 
11. 定期向大区经理、地区经理沟通汇报区域内情况。

岗位要求：

1. 护理/药学等医药相关背景（大专以上）； 
2. 3年以上CRC工作经验； 
3. 熟悉临床试验流程；
4. 熟悉有关的法律法规要求；
5. 良好的管理技能； 
6. 英语听说读写良好； 
7. 熟练使用office软件（Word、Excel、PowerPoint等）； 
8. 良好的口头和书面沟通能力； 
9. 良好的团队合作精神，积极主动； 
10. 良好的客户服务意识； 
11. 一定的解决问题能力； 
12. 能够接受出差； 
13. 能够严格保密；

招聘人数：若干
薪   酬：面议

工作地点：成都、杭州、北京

招聘岗位7：Senior CRC(高级临床研究协调员)

岗位职责：

1. 评估方案和研究设计 
2. 协调与申办方进行研究前的实地拜访、协助准备并提交伦理文件 
3. 安排和准备监查访视，提前准备试验文件 
4. 协助接受来自申办方的研究药物和物资清单 
5. 确保样本的正确收集、处理和运输；确保设备维护的相关文件的齐全 
6. 协助招募计划制定（例如，为招募计划获取审查、联系并安排日程） 
7. 协助筛选潜在的受试者，以获得要求的药物史和相关的医疗记录、协助访视安排 
8. 根据ICH-GCP以及SOP学习不良事件的定义及相关上报和记录流程、协助研究者收集和报告AE/SAE 
9. 在研究访视中对研究方案所要求的数据进行收集和协助评估 
10. 协助填写CRF、协助将数据输入EDC、根据需要确保研究数据的准确性和正确性 
11. 完成医疗判断除外的数据质疑的解决并回复申办方 
12. 提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集 
13. 带领区域团队，与项目管理团队和申办方保持沟通 
14. 在必要时为区域项目团队成员提供项目培训 
15. 监督和管理区域项目CRC的临床试验现场活动，并组织相关培训

岗位要求：

1. 护理/药学等医药相关背景（大专以上）
2. 2年以上CRC工作经验 
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求 
4. 英语听说读写良好 
5. 具有一定的创新意识，在团队里起积极正面的引导作用 
6. 了解项目管理基础知识 
7. 熟练使用office软件（Word、Excel、PowerPoint等） 
8. 良好的口头和书面沟通能力 
9. 良好的团队合作精神，积极主动，注重细节 
10. 良好的客户服务意识 
11. 能够接受出差

招聘人数：若干
薪   酬：面议

工作地点：全国

招聘岗位8：Junior CRC（初级临床协调员）

岗位职责：

1. 学习ICH-GCP，公司GCP以及临床试验相关知识和内容 
2. 在带教指导下，评估方案和研究设计 
3. 协调与申办方进行研究前的实地拜访、协助准备并提交伦理文件 
4. 安排和准备监查访视，提前准备试验文件 
5. 协助接受来自申办方的研究药物和物资清单 
6. 确保样本的正确收集、处理和运输、确保设备维护的相关文件的齐全 
7. 协助招募计划制定（例如，为招募计划获取审查、联系并安排日程） 
8. 协助筛选潜在的受试者，以获得要求的药物史和相关的医疗记录、协助访视安排 
9. 根据ICH-GCP以及SOP学习不良事件的定义及相关上报和记录流程 
10. 在研究访视中对研究方案所要求的数据进行收集和协助评估 
11. 协助填写CRF、协助将数据输入EDC、根据需要确保研究数据的准确性和正确性 
12. 完成医疗判断除外的数据质疑的解决并回复申办方 
13. 提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集

岗位要求：

1. 护理/药学等医药相关背景（大专以上）
2. 应届生或无相关经验 
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求 
4. 英语听说读写良好 
5. 熟练使用office软件（Word、Excel、PowerPoint等） 
6. 良好的口头和书面沟通能力 
7. 良好的团队合作精神，积极主动，注重细节 
8. 良好的客户服务意识 
9. 能够接受出差

招聘人数：若干

薪   酬：面议

工作地点：全国

招聘岗位9：CRC I(一级临床研究协调员) 

岗位职责：

1. 评估方案和研究设计 
2. 协调与申办方进行研究前的实地拜访、协助准备并提交伦理文件 
3. 安排和准备监查访视，提前准备试验文件 
4. 协助接受来自申办方的研究药物和物资清单 
5. 确保样本的正确收集、处理和运输、确保设备维护的相关文件的齐全 
6. 协助招募计划制定（例如，为招募计划获取审查、联系并安排日程） 
7. 协助筛选潜在的受试者，以获得要求的药物史和相关的医疗记录、协助访视安排 
8. 根据ICH-GCP以及SOP学习不良事件的定义及相关上报和记录流程、协助研究者收集和报告AE/SAE 
9. 在研究访视中对研究方案所要求的数据进行收集和协助评估 
10. 协助填写CRF、协助将数据输入EDC、根据需要确保研究数据的准确性和正确性 
11. 完成医疗判断除外的数据质疑的解决并回复申办方 
12. 提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集

岗位要求：

1. 护理/药学等医药相关背景（大专以上）
2. 0.5年以上CRC工作经验 
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求 
4. 英语听说读写良好 
5. 熟练使用office软件（Word、Excel、PowerPoint等） 
6. 良好的口头和书面沟通能力 
7. 良好的团队合作精神，积极主动，注重细节 
8. 良好的客户服务意识 

招聘人数：若干
薪   酬：面议

工作地点：全国

招聘岗位10：CRC II(二级临床研究协调员)

岗位职责：

1. 评估方案和研究设计 
2. 协调与申办方进行研究前的实地拜访、协助准备并提交伦理文件 
3. 安排和准备监查访视，提前准备试验文件 
4. 协助接受来自申办方的研究药物和物资清单 
5. 确保样本的正确收集、处理和运输；确保设备维护的相关文件的齐全 
6. 协助招募计划制定（例如，为招募计划获取审查、联系并安排日程） 
7. 协助筛选潜在的受试者，以获得要求的药物史和相关的医疗记录、协助访视安排 
8. 根据ICH-GCP以及SOP学习不良事件的定义及相关上报和记录流程、协助研究者收集和报告AE/SAE 
9. 在研究访视中对研究方案所要求的数据进行收集和协助评估 
10. 协助填写CRF、协助将数据输入EDC、根据需要确保研究数据的准确性和正确性 
11. 完成医疗判断除外的数据质疑的解决并回复申办方 
12. 提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集

岗位要求：

1. 护理/药学等医药相关背景（大专以上）
2. 1年以上CRC工作经验 
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求 
4. 英语听说读写良好 
5. 具有一定的创新意识，在团队里起积极正面的引导作用 
6. 熟练使用office软件（Word、Excel、PowerPoint等） 
7. 良好的口头和书面沟通能力 
8. 良好的团队合作精神，积极主动，注重细节 
9. 良好的客户服务意识 
10. 能够接受出差
9. 能够接受出差

招聘人数：若干
薪   酬：面议

工作地点：全国